12-11-2009
KST136756 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de evaluatie van deze wet en herstel van onvolledige implementatie van richtlijn nr. 2001/20/EG; Tweede nota van wijziging
Kamerstuk 2009-2010 KST136756
12-03-2009
KST128643 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de evaluatie van deze wet en herstel van onvolledige implementatie van richtlijn nr. 2001/20/EG; Brief staatssecretaris over behandeling en inwerkingtreding van het wetsvoorstel
In deze brief gaat minister Klink (VWS) in op het uitstel dat het onderhavige wetsvoorstel ondervindt doordat gewacht moet worden op onderzoeksrapporten van de Inspectie voor de Gezondheidzorg (IGZ) en de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO).
Kamerstuk 2008-2009 KST12864309-01-2009
KST126841 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de evaluatie van deze wet en herstel van onvolledige implementatie van richtlijn nr. 2001/20/EG; Nota n.a.v. het verslag
Kamerstuk 2008-2009 KST126841
KST126842 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de evaluatie van deze wet en herstel van onvolledige implementatie van richtlijn nr. 2001/20/EG; Nota van wijziging
het oordeel over de onderzoeksprotocollen en de mededelingen van voortijdige beëindigingen moeten binnen zeven dagen naar de centrale commissie gezonden worden.
Kamerstuk 2008-2009 KST12684211-12-2008
OVG1524 Agenda Eerste Kamer der Staten Generaal, opgesteld op 10 december 2008
Agenda 2008-2009 OVG1524
19-11-2008
BLG17898 Medisch-wetenschappelijk onderzoek: Algemene informatie voor de proefpersoon
Bijlage BLG17898
KST124476 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de evaluatie van deze wet en herstel van onvolledige implementatie van richtlijn nr. 2001/20/EG; Brief staatssecretaris ter aanbieding van de brochure 'Medisch-wetenschappelijk onderzoek. Algemene informatie voor de proefpersoon'
Kamerstuk 2008-2009 KST124476
02-07-2008
KST120348 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de evaluatie van deze wet en herstel van onvolledige implementatie van richtlijn nr. 2001/20/EG; Verslag
Kamerstuk 2007-2008 KST120348
16-05-2008
KST118262 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de evaluatie van deze wet en herstel van onvolledige implementatie van richtlijn nr. 2001/20/EG; Voorstel van wet
Dit wetsvoorstel bevat een uitbreiding van de wettelijke criteria die worden gehanteerd ter beoordeling van onderzoeken met mensen door medisch-ethische toetsingscommissies. Ook wordt het mogelijk gemaakt dat bij onderzoeken andere onafhankelijk deskundigen dan artsen worden aangewezen tot wie proefpersonen zich voor inlichtingen kunnen wenden. Daarnaast wordt een vernietigingsbevoegdheid toegekend aan de centrale commissie mensgebonden onderzoek (CCMO) met betrekking tot positieve oordelen van een ethische commissie. Ook wordt een maximale zittingsduur geïntroduceerd voor leden van toetsingcommissies, wordt het mogelijk om bij de CCMO administratief beroep aan te tekenen tegen een door een ethische commissie uitgebracht oordeel over een onderzoek met geneesmiddelen en worden eisen gesteld met betrekking tot elektronisch verkeer tussen onderzoekers en de desbetreffende bestuursorganen.
Kamerstuk 2007-2008 KST118262KST118264 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de evaluatie van deze wet en herstel van onvolledige implementatie van richtlijn nr. 2001/20/EG; Advies en nader rapport
Kamerstuk 2007-2008 KST118264
KST118261 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de evaluatie van deze wet en herstel van onvolledige implementatie van richtlijn nr. 2001/20/EG; Koninklijke boodschap
Kamerstuk 2007-2008 KST118261
KST118263 Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen in verband met de evaluatie van deze wet en herstel van onvolledige implementatie van richtlijn nr. 2001/20/EG; Memorie van toelichting
Dit wetsvoorstel bevat een uitbreiding van de wettelijke criteria die worden gehanteerd ter beoordeling van onderzoeken met mensen door medisch-ethische toetsingscommissies. Ook wordt het mogelijk gemaakt dat bij onderzoeken andere onafhankelijk deskundigen dan artsen worden aangewezen tot wie proefpersonen zich voor inlichtingen kunnen wenden. Daarnaast wordt een vernietigingsbevoegdheid toegekend aan de centrale commissie mensgebonden onderzoek (CCMO) met betrekking tot positieve oordelen van een ethische commissie. Ook wordt een maximale zittingsduur geïntroduceerd voor leden van toetsingcommissies, wordt het mogelijk om bij de CCMO administratief beroep aan te tekenen tegen een door een ethische commissie uitgebracht oordeel over een onderzoek met geneesmiddelen en worden eisen gesteld met betrekking tot elektronisch verkeer tussen onderzoekers en de desbetreffende bestuursorganen.
Kamerstuk 2007-2008 KST118263